2010年10月26日 星期二

人工髖關節出問題 衛署籲病患通報


嬌生集團旗下DePuy整形公司的人工髖關節「ASR髖關節表面置換系統」,傳出金屬表面的摩損會釋出有害金屬物,衛生署食品藥物管理局呼籲,國內使用類似髖關節產品的病患,應持續注意是否有疼痛、過敏骨頭位移等不良反應,必要時應回診向醫師諮詢,並向衛生署全國藥物不良反應通報中心進行通報,通報專線︰(02)23960100。

衛生署食品藥物管理局表示,經查證,DePuy公司於今年8月間曾宣布主動召回該款髖關節產品,理由是,英國及威爾斯人工關節註冊中心(National Joint Registry)的資料顯示,該產品的再置換率高於預期。

衛生署指出,DePuy的台灣分公司已於去年11月主動停售相關髖關節產品,同時也已建議國內3名相關病患回診,目前尚未傳出有任何不良反應,未來將持續追蹤。

衛生署同時呼籲,使用類似髖關節產品的病患,應持續注意是否有相關不良反應,一旦發生不適症狀,例如:組件鬆脫、組件偏移、感染、骨折、骨頭位移、對金屬過敏及疼痛,應儘速就診並向醫師諮詢。

衛生署表示,當醫療器材所引起的嚴重不良反應發生時,醫療人員或病患請向衛生署全國藥物不良反應通報中心通報。




自由時報 2010/10/26 王昶閔

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