2010年7月8日 星期四

FDA核准 眼球植入微型望遠鏡

美國食品藥物管理局(FDA)六日宣布,已批准使用「植入式微型望遠鏡 Implantable Miniature Telescope(IMT)」,經手術植入到人眼內,來改善若干因老年性黃斑部病變(Age-related Macular Degeneration, AMD)而失明的患者視力,特別是處於該疾病末期階段且無其他醫療選擇的患者。


改善老年性黃斑性病變

這個稱為IMT的迷你望遠鏡裝置,比一顆豌豆還小,透過外科手術方式植入患者的其中一隻眼睛內,取代水晶體的功能,提供放大兩倍以上的影像,並把影像投射到視網膜的健康部分,有助於恢復因AMD所喪失的視網膜中央視力。至於另一隻未動手術的眼睛則負責提供周邊視力。由於人腦必須將兩眼影像融而為一,因此FDA提醒,患者必須進行術後復健,才能讓裝置發揮功效,且植入IMT仍可能導致角膜內皮細胞大量及慢性喪失。

AMD主要影響老年人,損害視網膜中央(黃斑部),並導致此處的視力喪失。根據美國國家眼科研究所資料,美國約八百萬人患有AMD,其中近二百萬人已嚴重失明狀況。

IMT預計用在患有重度至深度視力受損的七十五歲以上病患身上。製造商表示這項療程採門診手術,花費在一萬七千美元(約五十五萬台幣)至二萬美元。參與臨床試驗的波士頓麻州眼耳科醫院醫師柯爾比說,臨床中九成患者能在一定距離非常清楚地看到視力檢查表至少兩排。約七成五患者從重度或深度視力受損改善為中度受損,若干人甚至恢復認人及看到臉部表情的能力。

自由 2010/07/08 羅彥傑

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 圖片及圖片說明取自 VisionCare Ophthalmic Technologies

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