醫材輔導計畫 成效斐然

    　前言：經濟部工業局推動「醫療保健器材工業技術推廣與輔導計畫」（簡稱醫材輔導計畫），主要目的是希望有效提升我國醫療器材之國際競爭力，為傳統產業尋找發展契機，並協助打入國際市場。 該計畫已成功協助多家企業轉型、升級，因此經濟部工業局昨（9）日特別責成金屬中心及醫藥工業技術中心，在台北舉行今年度計畫成果發表會與實體展示，讓業界瞭解政府在醫療保健器材方面之努力，並期待在產官學研醫各界努力下，共同建立台灣成為全球醫療器材之發展重鎮。


    　金屬中心副執行長林志隆：

    　金屬中心執行工業局的醫材輔導計畫今年邁入已第3年，主要結合藥技中心、鞋技中心及塑膠中心等法人的能量，提供產業技術輔導服務，經費雖然不多，但執行效益不錯，今天的成果發表及成品展示，都是很好的案例。

    　林志隆舉例說，該中心過去輔導牙科手機，該機運用氣動機帶動LED燈，執行一年後，再申請SBIR計畫，今年更獲德國廠商的青睞，目前已進入合作產銷階段，這是輔導案衍生的成功案例。

    　經濟部工業局科長陳昭蓉：　工業局推動醫材產業輔導，早在10年前施顏祥部長在擔任局長時即已開始，也才有目前的醫材產業輔導計畫，以成果來看，醫材產業產值已由91年的200多億元，成長至今達825億元，產品也由耗材為主的Class1，提升至目前Class2或Class3的產品，成果不錯。

    　陳昭蓉說，今天舉辦成果發表會，就是希望讓業界瞭解，政府在醫療保健器材方面所做的努力，並期待更多廠商一起參與。因為該計畫是結合國內眾多法人的能量，來協助業界提升技術，工業局對計畫抱以極高的期待；而因應未來產業的變革，計畫內容也會隨產業需求做調整，工業局會持續給予產業支持與協助。

    　主題一：健康照護風潮湧現

    　外貿協會組長郭明修：　　預估2015年全球65歲以上老年人口將達5.5億人；從各國政策走向及全球大廠的產品發展趨勢，例如 Johnson & Johnson（加強血糖監測、人工關節），Fresenius（慢性病照護），Medtronic（心血管診斷），Philips（居家照護產品），Roche（糖尿病居家照護）等，可發現全球健康照護風潮已蓄勢待發。

    　根據海關統計，預估2010年我國醫材出口金額可達新台幣390億元，有14%以上的成長。例如英國民眾常購買照護器材來協助日常生活起居，為市場帶來無限商機。中東地區因飲食習慣，罹患肥胖症、心血管疾病及糖尿病比例偏高，健康醫療需求逐年成長。美國國會已通過10年9,380億美元的健保改革法案預算，提供給無健保的3,200萬民眾醫療福利；以上足見全球醫療照護的需求有增無減。

    　主題二：醫材行銷法規分享

    　金屬中心專案經理張嘉仁：　醫材產業是21世紀最具發展潛力之行業，但台灣醫材市場小，廠商又以中小企業為主，故需朝外發展，因此行銷更顯重要。

    　工業局的醫材輔導計畫，除輔導廠商技術升級外，也重視行銷，因此每年編列預算協助廠商到國外參展，例如今年美國芝加哥醫材展，即透過該計畫建構台灣產品形象館，協助與國外廠商交流、媒合。另外，也透過舉辦國際論壇，讓國內業者了解國外之創新產品設計、國際行銷佈局及最新產業趨勢，藉由交流，進一步促成合作及代工機會。

    　張嘉仁說，該計畫已有效協助廠商行銷國際，拉近與國外大廠之距離，成果斐然，值得持續推廣，未來希望國內業者多多參與，共同壯大台灣醫材產業規模。

    　藥技中心鄭仲志博士：

    　各國政府皆訂立醫療器材專屬法令，透過嚴格的測試與認證，確保使用者安全。廠商若不諳各國的規範或缺乏相關資訊，極可能會增加取得驗證的成本和影響產品上市時程。因此，工業局委託醫技中心執行「醫療保健器材工業技術推廣與輔導計畫」，透過「醫療器材檢測驗證中心網站」的建置，提供業者有關各國法規、檢測標準、產業資訊、活動，甚至是政府利基方案等訊息，並藉由建議、規劃與輔導，解決業者在查驗體系、檢測驗證、臨床試驗及商品化等各方面的疑難雜症。

    　鄭仲志說，藥技中心至今輔導之醫材廠商已達百家，其中20家已取得國內外檢測報告、認證或上市許可。未來，該中心亦將藉「醫療器材法規諮詢診斷驗證平台」，提升國內醫療器材廠商對產品檢測及驗證之認知，並加速產品量產化與商品化的效率。

    　主題三：醫材開發成功案例

    　金屬中心工程師石益三： 　在「複合式無菌操作平台開發」方面，該操作平台有效結合傳統排煙櫃及無菌操作台之獨立功能。該款創新氣櫃綜合了優質、高效、節能及經濟等各方面因素。產品經由金屬中心及台灣海博特公司共同開發，擁有多創新功能，能提供良好的無菌操作環境與極佳的人員保護措施。該產品通過CAE流場模擬及分析，與檢測驗證的氣流煙霧抑制能力，可有效的控制機台內部操作氣體，防止使其氣體由前窗口逃逸。

    　金屬中心工程師蔡元勛： 　在人工水晶體注射針頭開發方面，目前白內障手術零組件面臨（1）原廠價格昂貴。（2）原廠產品交期冗長等問題，如何向耗材Cost Down，並將關鍵零組耗材本土自製化，為目前最迫切之需求。因此金屬中心利用自身研發能量，協助輔導廠商針對白內障手術之關鍵零組件-人工水晶體注射針頭進行輔導開發，並提升廠商於精微加工與精密射出成型的技術，提高自製力，擺脫外廠壟斷、降低成本，造福國內醫療體系。

    　鞋技中心副理劉進加：

    　在多功能動力輔具開發方面，以行動輔具輪椅而言，一般手動輪椅，驅動系統並不符合人體工學設計，使用者常有上肢不適症狀發生；此外，其機械效率低也是一大缺憾，雖有針對上述缺失開發之電動輪椅問世，但卻失去價格低、操作簡便、可攜性及可折疊等優點。

    　有鑒於此，鞋技中心與業界合作，開發出可結合手動輪椅之多功能動力輔具，兼具手動與電動輪椅的優點，多功能的創新設計，提升輪椅使用者的便利性及自主性。

    　藥技中心副組長陳岱羚： 　在改良式電刀筆設計與開發方面，電刀筆是一種新型取代機械手術刀進行組織切割的外科器械。由於電刀是應用電流燒灼作用於人體組織，手術過程產生局部惡臭氣味、煙霧微粒與基因毒性，大多經由手術室之加強通風系統予以排除，但是加強通風會造成煙霧四逸，對於手術室附近人員將造成程度不一之危害風險。

    　因此該計畫投入開發具吸煙功能手術用電刀筆。透過研究開發讓外科醫師在開刀操作過程中，能有更具符合人體工學之使用需求，並同時將開刀燒灼之廢棄吸出，避免醫護人員近距離吸入，造成身體的傷害。

    　藥技中心經理林建宏：

    　在手足水療設備之抗菌材料開發方面，水療設備最常遇到的問題，在於頻繁使用後，皮屑、油脂、汗水、汙垢的殘留會引發細菌滋生，若使用者有代謝性疾病（如糖尿病患易有傷口）或是皮膚病，將衍生衛生問題，因此水療設備衛生非常重要。

    　該計畫目標針對材料進行改質，透過有機/無機混摻的技術，將無機抗菌材料混摻至塑膠原料，開發具有抗菌效果的材料，以解決手足水療設備使用上衍生的衛生問題。

    　塑膠中心專員黃靖雯：

    　在矯正器阻滑槽鉤開發方面，國內相關牙齒矯正器材皆由歐美進口，推動本土化製造，將可帶動台灣技術升級。阻滑槽鉤主要固定在臼齒上，防止在配戴矯正弓線時因滑動而造成病人的不適感；美萌科技公司在塑膠中心的協助下，完成產品外觀設計，並提供製程技術的輔導，完成後的產品，較以往不鏽鋼阻滑槽鉤在使用上更省力，節省醫療時間。



工商時報 2010/12/10 葉圳轍