人體生物資料庫管理 有法可管

    　立法院今天三讀通過「人體生物資料庫管理條例」，未來醫院、研究機構等採集人體器官、血液等檢體將有法可管，且不得用在親子鑑定等司法用途，保障參與者的個人資訊隱私。

    　提案人立委黃淑英等27人提案指出，自2005年起，衛生署委託中央研究院執行「建置台灣生物資料庫先期規劃」，初期預計招募1萬 5000名參與者，進行血液等生物檢體採集，但推動以來，爭議不斷，多次遭外界質疑侵害人權、保障不足，主要是缺乏對生物資料庫相關檢體採集、儲存及使用 等管理規範。
    　立法院下午三讀通過共7章24條條文「人體生物資料庫管理條例」，黃淑英指出，此條例完成立法，將能平衡醫學發展，並保障個人隱私權。
    　條例規定，政府機關、醫院、學術研究機關可以設置生物資料庫。生物檢體指自人體採集的細胞、組織、器官、體液等，足以辨識參與者生物特徵 的衍生物質。採集檢體時，應該遵守醫學研究倫理，以參與者可以理解的方式告知參與者相關事項，載明書面，取得同意才能採集，保障參與者隱私自主權。
    　條例也規定，生物資料庫的生物檢體等相關資訊，不得作為生物醫學研究以外的用途，如有違反，可處新台幣50萬元以上、250萬元以下罰鍰，並限期改正，否則可按次處罰。
    　立法院也通過主決議，規定司法機關不得強制生物資料庫提供參與者有關的生物檢體、衍生物及相關資料資訊作為司法用途。
    　另外，由於資料庫持有高度敏感性的個人資料，條例也規定，資料庫應該設置倫理委員會，由9到15位法律專家、社會工作人員等公正人士組成，以審查及監督生物庫的管理等相關事項。
2010-01-07  【中央社】