醫療器材含DEHP 醫師籲換無塑材質

民眾聞「塑」色變，事實上，醫療器材平時用量相當大的PVC（聚氯乙烯）材質點滴袋、輸管也含DEHP。根據二○○九年美國兒科學會研究指出，新生兒及早產兒改用不含PVC全靜脈營養管子，其出現膽汁鬱積大幅下降近七十五％，美國食品藥物管理局也估計，透過灌食、靜脈注射營養劑等方式，新生兒、孕婦及洗腎等高風險病患的DEHP暴露量會超過容許值的三到五十倍。

清大化學教授凌永健表示，PVC點滴袋需要用DEHP增加柔軟度，DEHP佔點滴袋總重量二十至三十％，比例相當的高，玩具DEHP佔總重量千分之一及橡皮擦DEHP佔總重量百分之○．一都要納入管理了，更何況是PVC點滴袋。


新生兒易膽汁鬱積


新光醫院腎臟科主治醫師江守山表示，根據美國兒科醫學會長達六年的追蹤研究，其前三年針對三十位新生兒及早產兒以一般DEHP含量佔七十％的全靜脈營養管子進行灌注，結果發現出現膽汁鬱積的比例高達五十％。但後三年，改為不含「塑」的材質，並針對四十六位新生兒及早產兒進行研究，結果膽汁鬱積的比例大幅下降到十三％。


目前洗腎病患所用的洗腎耗材及管子也都是含有DEHP的PVC，江守山指出，洗腎病患洗了半天，到最後腎臟一直冒出水泡，根據國外動物實驗發現，塑化劑會造成腎臟細胞變形，並出現水泡，與臨床人體洗腎治療觀察不謀而合。


中國10年前已不准用


中國已於二○○○年未再批准使用PVC袋的輸液產品，美國食品藥物管理局則於二○○二年發出通告，認為使用含有DEHP的醫療用品，可能會使新生兒、青少年、孕婦或哺乳婦女，以及心臟移植和大量創傷輸血患者中毒，要求「如有可能，使用替代產品」。


我國僅要求標示材質


我國衛生署食品藥物管理局（TFDA）在今年五月二十三日公告高暴露風險醫材必須標示材質，並由醫師依使用對象評估風險使用，TFDA藥品組副組長許蒨文表示，歐盟也是要求DEHP的PVC醫療器材需要標示，台灣完全與國際接軌。


國內一年約用到三千多萬個點滴瓶、袋，DEHP的PVC點滴袋為大宗，早在十五年前，即已有不含塑毒的PP（聚丙烯）及Non-DEHP材質的點滴袋，但PP點滴袋成本較含DEHP的PVC點滴袋高出四十到五十％，Non-DEHP更貴。


醫師：提高給付鼓勵


凌永健說，衛生署不應只管標示，應以納入評鑑或提高健保給付的方式，政策導引鼓勵各大醫院採用不含「塑」的點滴袋及輸管，給民眾更安全的醫材環境。

自由時報  2011/06/13 魏怡嘉