經建計畫 彌補醫療器材審核人力

衛生署食品藥物管理局（TFDA）籌備處召集人康照洲今天表示，對於醫療器材產品製售審核人力不足，未來將透過經建計畫等合作方式，結合民間人力合作補足，希望業界給予協助。


康照洲上午出席立法院社會福利及衛生環境委員會舉辦的「TFDA架構下醫療產業管理制度公聽會」時，在會中作上述表示。國民黨籍立委、會議主席侯彩鳳表示，TFDA將於明年1月1日掛牌成立，為了解相關業務，舉辦這場公聽會。

中原大學教授張炎林表示，近年來國內醫療器材產值大幅成長，每年增加超過10%，衛生署在相關審核業務人力明顯不足。此外，國內業者對於法規要求並不了解，國內醫療器材相關法規與中國大陸、世界各國也不盡相同，亟待整合。

國民黨籍立委徐少萍表示，食品藥物管理局除了要為食品、藥品把關外，也必須在推動生技科技發展上做努力，同時應注意如何制訂國際化的法規。

康照洲表示，由於醫療器材的管理複雜度高，未來要如何現代化管理，食品藥物管理局將多辦幾次專家學者會議，希望能夠符合大家的需求。

對於醫療器材審查人力不足，康照洲說，人力問題未來將會努力突破，以經建計畫等合作的方式，結合民間藥品廠或是醫材廠的人力，也希望業界能夠給予幫助，加強人力。

康照洲坦承，如何引進專業人才到醫療器材審查體系的確是個挑戰，因為相關專業人員在民間所能夠獲得的薪資，是在公務體系中的4、5倍，如何突破現狀仍待克服。

在推動生物科技發展部分，康照洲表示，這部分已經列入食品藥物管理局未來的施政方針當中；至於法規國際化的問題，將朝區域化、國際化發展，並積極爭取國際性醫療器材法規交流會議在台舉辦。981224

中央社 更新日期:"2009/12/24 14:48"（中央社記者蘇龍麒台北24日電）