SGS加速醫材上市審查

    　金屬中心與台灣檢驗科技（SGS），昨（16）日在高雄簽訂「醫療器材品質系統及產品驗證」合作意向書，雙方將合作，加速台灣醫療器材產品上市之審查流程。

    　SGS集團是全球檢驗、鑑定、測試和驗證的知名機構，在台服務已近60年，伴隨著台灣經濟成長，扮演重要的角色。

    　金屬中心副執行長林志隆表示，醫療器材的研發與生產，與人類健康及醫療品質息息相關，因此，在高齡化趨勢下被視為明星產業之一。而我國投入創新醫療器材之領域，主要發展瓶頸，來自研發能量、產品上市及推廣之門檻。許多異業廠商都因繁複的生物安全、臨床前及臨床療效驗證法規，對於投入醫療器材卻步。

    　林志隆指出，該中心近年在經濟部技術處經費支持下，已開始針對我國發展醫療器材產業之缺口建構服務平台，不但強化既有醫療器材廠商之研發能量，更有助於傳統產業及電子產業快速進入此領域中，達到醫療產業技術提升及產業發展之綜效。

    　林志隆說，目前執行計畫中的產品驗證平台主要目的為縮短產品驗證時程，提高產品上市效率及其競爭力。

    　因此與SGS的加強合作，希望能加速產品上市之審查流程，以提升我國醫療器材產業整體競爭力。


工商時報 2010/12/17 葉圳轍