包裝缺陷 壯生回收手術縫合線

衛生署今天說，壯生公司製造的4款手術縫合線在2010年9到12月間所產特定批號，因包裝缺陷，無法保證產品無菌，其中 2款曾銷到台灣，壯生已主動回收，並呼籲醫院退回相關產品。


英國衛生主管機關3月2日公布，壯生公司的Ethicon製造廠有4款手術縫合線（Ethilon、Ethibond、Mersilene及 Mersilk），若在2010年9月到12月間生產的特定批號，可能因包裝缺陷，影響小包裝密封的完整性，因此，無法保證滅菌過程這些批號產品的無菌狀態。

行政院衛生署食品藥物管理局醫粧組科長吳亭瑤受訪表示，壯生公司已經宣布回收受影響批號產品，也呼籲醫院將尚未使用的批號退回，而調查發現，Ethilon、Ethibond2款手術縫合線曾銷售至台灣，共有277盒。

衛生署食品藥物管理局簡任技正黃明權表示，因為盒裝已經拆封，共回收1530條，已使用2382條，主要用於表皮傷口縫合，使用人數無法估計，但目前沒有相關不良反應通報。


中央社 2011/03/04 陳麗婷

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