大陸商務部與歐盟駐大陸使團食品安全、衛生和消費者保護總司、歐洲藥品審評管理局(EMA)將在10月中旬聯合發起對中藥企業的培訓指導,幫助中成藥製劑以藥品身分重返歐盟市場。
相關人士透露,自2011年4月30日《歐盟傳統草藥註冊程式指令》生效以來,仍無中藥企業通過歐盟註冊登記;歐盟方面並不希望中藥產品退出其醫療市場,因此歐洲藥品審評管理局草藥委員會將請專家赴陸指導中藥製藥企業。
歐盟是重要出口市場
一位研究醫藥行業的金融分析師表示,這些措施將有利於大陸中成藥製造企業適應歐盟市場。對此,中國醫藥保健品進出口商會方面表示,歐盟是大陸重要的出口市場,但由於種種原因,截至目前為止,大陸還沒有中成藥產品在歐盟以傳統草藥身分註冊成功,這對大陸中藥出口十分不利。
目前大陸部分中藥類上市公司也積極著手試圖突破。為應對歐盟新指令,以嶺藥業早在2010年2月就建立通過歐盟認證的國際製藥研究室,並計畫在此後幾年將年銷售收入的5%到8%投入研發,計畫行銷全世界。
出口額迅速下降
中國醫藥保健品進出口商會數據顯示,在今年《歐盟傳統草藥註冊程式指令》生效前,歐盟市場占大陸中藥出口比重達10.2%,出口金額占比 17.6%。但《指令》生效後的5到6月,大陸中成藥對歐盟出口額為176.15萬美元,跟去年同期相比迅速下降23.69%,顯示該法規對中藥出口負面影響之大。
中藥複方新藥開發國家工程研究中心常務副主任葉祖光表示,雖然《指令》的實施讓許多中草藥進不了歐盟市場,但這同時說明歐洲開始重視傳統草藥,只要方法得當,未來成功註冊仍有很大希望。
旺報 2011/09/22 鄭惠元
2011年9月23日 星期五
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